Quality Assurance

Wij bewaken het systeem, niet alleen het product.

Quality Assurance waarborgt zowel het kwaliteitsbeleid op lange termijn als de kwaliteitsdoelstellingen op korte termijn van Apotheek A15. Daarmee zorgt deze afdeling ervoor dat kwaliteit niet afhankelijk is van één controle, maar structureel is ingebed in alles wat we doen.

Waar we verantwoordelijk voor zijn

We geven vorm aan het algemene kwaliteitsbeleid van Apotheek A15, door ontwikkeling, implementatie, borging en continue verbetering van ons kwaliteitszorgsysteem. Daarnaast controleren en geven we geproduceerde geneesmiddelen vrij voor gebruik, aan de hand van goedgekeurde methoden en specificaties die aansluiten op de geldende wettelijke normen en op onze eigen doelstellingen.

Onze kerntaken

QA beheert het volledige kwaliteitssysteem en zorgt dat we voldoen aan alle toepasselijke wet en regelgeving. We houden toezicht op de gevalideerde staat van processen en apparatuur, beheren de productdossiers en zorgen voor interne audits, net als externe audits bij leveranciers en dienstverleners. We begeleiden inspecties door overheden en afnemers, geven grondstoffen, emballage en voorraadbereidingen vrij, en zorgen dat geneesmiddelen voor onderzoek worden vrijgegeven door een Qualified Person.